El décimo mes del año no ha sido menos intenso para la industria farmacéutica. Salud35 repasa, en este artículo, los principales tropiezos del sector a lo largo de octubre, un mes turbulento en lo clínico y financiero.
El caso de Artiva Biotherapeutics ha marcado uno de los principales reveses del mes para las terapias celulares en enfermedades autoinmunes. La compañía anunció el pasado martes que detendría el desarrollo de un tratamiento experimental tras la muerte de dos pacientes, una decisión que supondrá el recorte del 94% de su plantilla. Artiva confirmó que uno de los pacientes sufrió un evento neurológico fatal, mientras que el otro murió de manera repentina unos dos meses después de iniciar el tratamiento.
En una línea similar, el fallecimiento de un paciente durante un ensayo de Bristol Myers Squibb (BMS) con CAR-T para esclerosis múltiple ha marcado el final de mes. La muerte del paciente, tratado con la terapia experimental zolacabtagene autoleucel (zola-cel), constituye uno de los episodios más relevantes por sus implicaciones para la seguridad de las terapias CAR-T en enfermedades autoinmunes. El paciente desarrolló síntomas motores que no respondieron al tratamiento y falleció por neumonía séptica 44 días después de recibir la infusión.
Los problemas de seguridad no han sido el único revés para la investigación farmacéutica en octubre. Argenx también tuvo que interrumpir su ensayo de fase III UNITY, que evaluaba efgartigimod subcutáneo en adultos con enfermedad de Sjögren de moderada a grave. La decisión se tomó tras un análisis intermedio que determinó que el estudio no alcanzaría su objetivo principal.
Liquidia sufrió un duro golpe en su litigio de patentes con United Therapeutics por Yutrepia
Desenlace similar para Foghorn Therapeutics, que abandonó un programa oncológico y se vio forzado a reducir su plantilla hasta un 40%. La compañía, en colaboración con Eli Lilly, decidió no avanzar con el candidato FHD-909 tras revisar los datos del ensayo. La decisión, de hecho, condujo al fin de las actividades de colaboración entre ambas entidades, un revés que los analistas consideran que afectará tanto a la estrategia de desarrollo oncológico de Foghorn como a su estructura operativa.
Vanda Pharmaceuticals es otra de las compañías que han sufrido un revés a lo largo del mes. En este caso, la empresa comunicó que VQW-765, un candidato para el tratamiento a demanda de la ansiedad social, no superó el objetivo principal en fase III. Pese a que el compuesto fue bien tolerado en 546 adultos, tampoco logró conseguir ninguno de sus objetivos secundarios, lo que va a obligar a la entidad a redefinir las posibilidades del programa.
En lo que concierne al mundo judicial —y ya es raro que transcurra un mes sin una farmacéutica en los tribunales—, Liquidia sufrió un duro golpe en su litigio de patentes con United Therapeutics por Yutrepia, su formulación inhalada de treprostinilo. Tras una resolución judicial desfavorable sobre dos reivindicaciones de una patente, ambas compañías alcanzaron un acuerdo para resolver sus diferencias. En virtud de ese mismo acuerdo, Liquidia presentó una modificación para retirar la indicación de hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial.
Por último, la falta de financiación amenaza la continuidad de los programas CAR-T de Caribou Biosciences. La biotecnológica estadounidense ha anunciado que explorará lo que des cribe como "alternativas estratégicas", aunque, por el momento, prevé interrumpir el desarrollo de sus dos programas de CAR-T alogénicas. La decisión, en este caso, responde a las dificultades para obtener el capital necesario para avanzar en la financiación de estas terapias. En consecuencia, la entidad prevé una reducción sustancial de su plantilla y medidas para recortar costes.
Fuente: ConSalud.es - Salud35