En lo que va de año la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado un total de 61 nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) hasta octubre de 2026. De estos, oncología ha liderado con 33 informes, destacando su relevancia en el desarrollo de tratamientos innovadores. Otras áreas destacadas han sido neurología y enfermedades neurodegenerativas, enfermedades del sistema inmunitario y enfermedades respiratorias.
No obstante, la estructura de los informes ha cambiado, reduciéndose su extensión. Fuentes de la AEMPS explican a El GlobalFarma que "la reducción observada en la extensión de muchos IPT responde fundamentalmente a una evolución metodológica orientada a mejorar la claridad, la eficiencia y la utilidad de los informes para la toma de decisiones, evitando duplicidades con información ya disponible en otras fuentes regulatorias europeas y nacionales".
A continuación, explican que "la AEMPS ha impulsado una mayor estandarización de la estructura y contenidos de los IPT, centrando el informe en aquellos aspectos con mayor valor añadido para el Sistema Nacional de Salud".
-Calquence (acalabrutinib, AstraZeneca), en combinación con venetoclax con o sin obinutuzumab para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratados previamente.
-Imfinzi (durvalumab, AstraZeneca), ha recibido cuatro IPT: uno en combinación con quimioterapia basada en platino como tratamiento neoadyuvante, seguido de durvalumab en monoterapia como tratamiento adyuvante, para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico resecable con alto riesgo de recurrencia y sin mutaciones de EGFR o reordenamientos de ALK; otro en combinación con gemcitabina y cisplatino como tratamiento neoadyuvante, seguido de durvalumab en monoterapia como tratamiento adyuvante después de la cistectomía radical, para el tratamiento de adultos con CVMI resecable; otro en combinación con gemcitabina y cisplatino como tratamiento neoadyuvante, seguido de durvalumab en monoterapia como tratamiento adyuvante después de la cistectomía radical, para el tratamiento de adultos con CVMI resecable; y otro en combinación con quimioterapia FLOT, para el tratamiento neoadyuvante y adyuvante del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica resecable, seguido de durvalumab en monoterapia durante la fase adyuvante.
-Tevimbra (tislelizumab, BeOne Medicines), en combinación con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante y luego continuado en monoterapia como tratamiento adyuvante para cáncer de pulmón no microcítico resecable con alto riesgo de recidiva.
-Breyanzi (lisocabtagén maraleucel (liso-cel), BMS), ha sido objeto de cuatro IPT: uno en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes, linfoma B de alto grado (LBAG), linfoma B de células grandes primario mediastínico (LBPM) y linfoma folicular grado 3b (LF3b) que han recaído en los 12 meses posteriores a la finalización, o que son refractarios, a la quimioinmunoterapia de primera línea; otro en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular en recaída o refractario, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico; otro en pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes, linfoma B de células grandes primario mediastínico o linfoma folicular grado 3b en recaída o refractarios tras dos o más líneas de tratamiento sistémico; y otro en pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario después de, al menos, dos líneas de tratamiento sistémico que incluyan un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK).
-Adcetris (brentuximab vedotina, Takeda), en combinación con etopósido, ciclofosfamida, doxorrubicina, dacarbazina y dexametasona (BrECADD), para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin CD30+ avanzado sin tratamiento previo, incluyendo estadios IIB con factores de riesgo, III y IV.
-Jaypirca (pirtobrutinib, Lilly), en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica en recaída o refractaria, previamente tratados con un inhibidor de BTK.
-Imbruvica (ibrutinib, Johnson & Johnson), en combinación con rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisolona (IMBRUVICA+R-CHOP) alternando con R-DHAP (o R-DHAOx) sin IMBRUVICA, seguido de IMBRUVICA en monoterapia, indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) no tratados previamente que serían candidatos a trasplante autólogo de células madre (TAPH).
-Itovebi (inavolisib, Roche), en combinación con palbociclib y fulvestrant, en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, con mutación en PIK3CA, receptor de estrógeno positivo (ER), HER2 negativo, tras recurrencia durante o en los 12 meses siguientes tras completar tratamiento endocrino adyuvante.
-Scemblix (asciminib, Novartis), para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica en fase crónica con cromosoma Filadelfia positivo (LMC-FC Ph+).
-Nubeqa (darolutamida, Bayer), indicado para el cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) en combinación con terapia de deprivación de andrógenos.
-Sarclisa (isatuximab, Sanofi), en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona en el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple (MM) de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante autólogo de células madre.
-Keytruda (pembrolizumab, MSD), ha sido objeto de dos IPT: uno para el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado (CCECC) resecable como tratamiento neoadyuvante, continuado como tratamiento adyuvante en combinación con radioterapia con o sin cisplatino concomitante y luego en monoterapia, en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS≥1; y otro en combinación con paclitaxel, con o sin bevacizumab para el tratamiento del carcinoma epitelial de ovario, de trompa de Falopio o peritoneal primario resistente a platino en pacientes adultas cuyos tumores expresen PD L1 con una CPS ≥ 1 y que han recibido uno o dos tratamientos sistémicos previos.
-Libtayo (cemiplimab, Regeneron), en monoterapia para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con carcinoma cutáneo de células escamosas (CCCE) con alto riesgo de recurrencia tras cirugía y radioterapia.
-Tivdak (tisotumab vedotina, Genmab), para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultas con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico con progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento sistémico.
-Romvimza (vimseltinib, Deciphera Pharmaceuticals), indicado para el tratamiento sintomático de pacientes adultos con tumor tenosinovial de células gigantes (TCGT) asociado a un deterioro físico clínicamente relevante y a quienes las opciones quirúrgicas se les han agotado o podrían provocar una morbilidad o discapacidad inaceptables.
-Ogsiveo (nirogacestat, SpringWorks Therapeutics), para el tratamiento de pacientes adultos con tumores desmoides progresivos que precisan tratamiento sistémico.
-Cabometyx (cabozantinib, Ipsen), en el tratamiento de pacientes adultos con tumores neuroendocrinos extrapancreáticos (TNEep) y pancreáticos (TNEp) irresecables o metastásicos, bien diferenciados, que hayan progresado tras al menos un tratamiento sistémico previo distinto de los análogos de la somatostatina.
-Korjuny (catumaxomab, Atnahs Pharma), para el tratamiento intraperitoneal de la ascitis maligna en adultos con carcinomas positivos para la molécula de adhesión de células epiteliales (EpCAM), que no son candidatos a terapia sistémica contra el cáncer.
-Ordspono (odronextamab, Regeneron), ha sido objeto de dos IPT: uno como monoterapia para pacientes adultos con linfoma folicular en recaída o refractario tras dos o más líneas de tratamiento sistémico; y otro como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes en recaída o refractario (LBDCG R/R) después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.
-Lynozyfic (linvoseltamab, Regeneron), en monoterapia para pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que hayan recibido al menos tres líneas previas de tratamiento, incluyendo un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38, y cuya enfermedad haya progresado al último tratamiento.
-Minjuvi (tafasitamab, Incyte), en combinación con lenalidomida y rituximab, para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (grados 1-3a) refractario o en recaída tras, al menos, una línea de tratamiento sistémico.
-Opdivo (nivolumab, BMS) en combinación con brentuximab vedotina para el tratamiento de niños a partir de cinco años de edad, adolescentes y adultos de hasta 30 años de edad con linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario después de una línea de tratamiento previa.
-Voranigo (vorasidenib, Servier), en monoterapia para el tratamiento del astrocitoma u oligodendroglioma de Grado 2 predominantemente no captante con mutación en IDH1 R132 o IDH2 R172 en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad y que pesan al menos 40 kg, que sólo han sido sometidos a intervención quirúrgica y que no necesitan radioterapia o quimioterapia inmediatamente.
-Andembry (garadacimab, CSL), en la prevención rutinaria de las crisis recurrentes de angioedema hereditario (AEH) en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
-Dawnzera (donidalorsén, Otsuka), para la prevención rutinaria de las crisis recurrentes de AEH en adultos y adolescentes a partir de doce años de edad.
-Tepezza (teprotumumab, Amgen), para el tratamiento de adultos con enfermedad ocular tiroidea (EOT) de moderada a grave.
-Uplizna (inebilizumab, Amgen), indicado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad relacionada con la inmunoglobulina G4 (ER-IgG4) activa.
-Tafinlar (dabrafenib, Novartis) en combinación con Mekinist (trametinib) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer diferenciado de tiroides localmente avanzado o metastásico con mutación BRAF V600E, refractario o no elegible a yodo radiactivo (RAI, por sus siglas en inglés), que ha progresado durante o después de una terapia sistémica previa.
-ZYNYZ (retifanlimab, Incyte Biosciences), para el tratamiento de primera línea en pacientes adultos con carcinoma de células de Merkel (CCM) metastásico o localmente avanzado recurrente que no es susceptible de cirugía curativa o radioterapia.
-Enjaymo (sutimlimab, Sanofi), un inmunosupresor indicado para el tratamiento de la anemia hemolítica por crioaglutininas en pacientes adultos.
-Tremfya (guselkumab, Johnson & Johnson), para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Crohn (EC) activa de moderada a grave que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de la respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o a un tratamiento biológico.
-Taltz (ixekizumab, Lilly), para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil (AIJ), en las formas de artritis psoriásica juvenil (APsJ) y artritis relacionada con entesitis (ARE) activa en pacientes a partir de seis años de edad y con un peso corporal de al menos 25 kg, que han presentado una respuesta insuficiente, o son intolerantes, al tratamiento convencional.
-Lyfnua (gefapixant, MSD), en tos crónica refractaria o idiopática.
-Tezspire (tezepelumab, AstraZeneca/Amgen), como tratamiento adicional a los corticoesteroides intranasales en pacientes adultos con rinosinusitis crónica con poliposis nasal grave en los que los corticoesteroides sistémicos y/o la cirugía no consiguen un control adecuado de la enfermedad.
-Exdensur (depemokimab, GSK), como tratamiento adicional a los corticoesteroides intranasales para el tratamiento en adultos con rinosinusitis crónica con poliposis nasal grave para quienes la terapia con corticoesteroides sistémicos y/o cirugía no proporciona un control adecuado de la enfermedad.
-Nemluvio (nemolizumab, Galderma), para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en pacientes a partir de 12 años de edad que son candidatos para tratamiento sistémico y para el tratamiento de adultos con prurigo nodular de moderado a grave que son candidatos para tratamiento sistémico.
-Dupixent (dupilumab, Sanofi y Regeneron), para el tratamiento de la urticaria crónica espontánea de moderada a grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años con respuesta inadecuada a antihistamínicos H1 y sin tratamiento previo anti-IgE para esta enfermedad.
-Vyjuvek (beremagén geperpavec, Krystal Biotech Netherlands), para el tratamiento de heridas en pacientes con epidermólisis bullosa distrófica (EBD) con mutación o mutaciones en el gen de la cadena alfa 1 del colágeno tipo VII (COL7A1), desde el nacimiento.
-Artesunato Amivas (artesunato, Amivas), en el tratamiento inicial de la malaria grave en adultos y niños.
-Fabhalta (iptacopán, Novartis), en el tratamiento de pacientes adultos con glomerulopatía por complemento 3 (GC3), en combinación con inhibidores del sistema renina-angiotensina, o cuando estos no se toleren o estén contraindicados.
-Aspaveli (pegcetacoplán, Swedish Orphan Biovitrum AB), para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes de entre 12 y 17 años con C3G o glomerulonefritis membranoproliferativa por inmunocomplejos (IC-MPGN, por sus siglas en inglés) primaria en combinación con un inhibidor del sistema renina-angiotensina (SRA), a menos que el tratamiento con un inhibidor del SRA no se tolere o esté contraindicado.
-Duvyzat (givinostat, Italfarmaco), indicado para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes ambulantes a partir de seis años de edad y con tratamiento concomitante de corticoesteroides.
-Kisunla (donanemab, Lilly), indicado para el tratamiento de pacientes adultos con un diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve y demencia leve debida a la enfermedad de Alzheimer (enfermedad de Alzheimer sintomática temprana) que son heterocigotos o que no son portadores de apolipoproteína E ε4 (ApoE ε4) con patología amiloide confirmada.
-Leqembi (lecanemab, Eisai/Biogen), para el tratamiento de pacientes adultos con un diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve y demencia en estado leve debido a la enfermedad de Alzheimer (enfermedad de Alzheimer incipiente) que no son portadores de apolipoproteína E ԑ4 (Apo ԑ4) o son heterocigotos con patología amiloide confirmada.
-Imaavy (nipocalimab, Johnson & Johnson), como complemento de la terapia estándar para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años con anticuerpos positivos frente al receptor de la acetilcolina (AChR) o frente al receptor muscular específico tirosina quinasa (MuSK).
-Winrevair (sotatercept, MSD), en combinación con otros tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP), para el tratamiento de la HAP en pacientes adultos en clase funcional (CF) II, III y IV de la Organización Mundial de la Salud.
-Gazyvaro (obinutuzumab, Roche), en combinación con micofenolato de mofetilo para el tratamiento de pacientes adultos con nefritis lúpica (NL) activa de clase III o IV, con o sin clase V concomitante.
-Rezdiffra (resmetirom, Madrigal Pharmaceuticals), en combinación con dieta y ejercicio para el tratamiento de adultos con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) no cirrótica con fibrosis hepática de moderada a avanzada.
-Koselugo (selumetinib, AstraZeneca), para el tratamiento de pacientes adultos con neurofibromatosis de tipo 1 que presentan neurofibromas plexiformes sintomáticos e inoperables.
-Ezmekly (mirdametinib, Merck), para el tratamiento de neurofibromas plexiformes (NP) sintomáticos e inoperables en pacientes pediátricos a partir de los dos años de edad y adultos con neurofibromatosis tipo 1 (NF1).
-Tryngolza (olezarsén, Ionis Pharmaceuticals), como complemento a la dieta para el tratamiento de pacientes adultos con síndrome de quilomicronemia familiar confirmado genéticamente.
-Attrogy (diflunisal, Advanz Pharma), para el tratamiento de la amiloidosis hereditaria por transtiretina (ATTRh) en pacientes adultos con polineuropatía en estadio 1 o 2.
-Teizeild (teplizumab, Sanofi) para retrasar el inicio del estadio 3 de la diabetes tipo 1 (DM1), en pacientes adultos y pediátricos a partir de 8 años de edad, con DM1 en estadio 2.
Fuente: El Global Farma