Tras la aprobación del Proyecto de Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios por el Consejo de Ministros, fuentes de Farmaindustria subrayan a El GlobalFarma que supone «una actualización necesaria de un marco regulatorio que tiene ya más de dos décadas» y constituye «una gran oportunidad para adecuar el mundo del medicamento a la revolución tecnológica y biomédica» con el objetivo de «transformar nuestra sanidad y prepararla para los próximos 20 años».
Desde la patronal señalan que el texto aprobado «introduce elementos que aportan mayor previsibilidad y alineación con Europa» y destaca que «contiene medidas muy positivas para el sistema sanitario y para la industria, pero sobre todo para los pacientes». Entre ellas, citan el cumplimiento del plazo de 180 días para las decisiones de precio y financiación fijado por la directiva europea, así como el plazo de 90 días para la financiación acelerada de medicamentos destinados a enfermedades para las que no exista una alternativa terapéutica.
En este sentido, Farmaindustria sostiene que «su correcta aplicación, unida a evaluaciones clínicas no duplicadas a nivel europeo y nacional, es clave para reducir los actuales retrasos medios de acceso y la variabilidad territorial en la disponibilidad de innovaciones». Asimismo, la organización pone en valor que «el Proyecto de Ley incorpora importantes mejoras con respecto al texto inicial recogidas tras el trámite de audiencia e información pública». Entre ellas, destaca «la eliminación de los descuentos obligatorios para los nuevos medicamentos» y «el reconocimiento del valor de la I+D realizada en España».
No obstante, la patronal considera que el proyecto «aún tiene margen para incorporar mejoras» que permitan adaptar el sistema sanitario al actual contexto geopolítico y reforzar el impulso de la innovación farmacéutica. En concreto, expresa su rechazo a la extensión de la devolución del 2% de las ventas en oficinas de farmacia al ámbito hospitalario. A su juicio, esta medida «supone un incremento estructural de la carga fiscal y parafiscal sobre el sector sin medidas de compensación equivalentes», lo que «reducirá el margen para invertir en fabricación e I+D e impactará de forma negativa la competitividad del sector en España».
En materia de precios, Farmaindustria valora que el Proyecto de Ley haya sustituido «los precios seleccionados por un modelo de precios dinámicos, como demandaba el sector». Sin embargo, advierte de que el sistema propuesto «implica importantes bajadas de los precios de los medicamentos, sin tener en cuenta el impacto sobre el tejido industrial y la garantía de suministro de medicamentos». Asimismo, defiende que «proteger la fabricación europea también en productos maduros refuerza la autonomía estratégica y ha de ser un elemento clave de la regulación de precios dinámicos».
La organización contextualiza estas reclamaciones en un escenario internacional marcado por «la irrupción de la política de Nación Más Favorecida en la fijación de precios de medicamentos en EEUU e incentivos para la fabricación; la imposición de aranceles; las presiones en costes que emanan del conflicto bélico en Oriente Próximo, y los enormes avances de China en materia de competitividad frente al resto de regiones». En este contexto, advierte de que «el anuncio de nuevas aportaciones obligatorias para la industria farmacéutica y de contención de la inversión en innovación perjudicaría la capacidad de España de resultar atractiva para los inversores».
De cara a la tramitación parlamentaria, Farmaindustria considera que esta será «decisiva para incidir en estos elementos y asegurar un entorno más predecible, competitivo y favorable a la inversión y a la innovación siempre en beneficio de los pacientes». Por último, la patronal manifiesta que «confía en una apuesta decidida del Gobierno por el sector que refuerce el papel estratégico otorgado en la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028 y que lo sitúa como un motor sanitario, económico y social para nuestro país».
Fuente: El Global Farma