La industria farmacéutica se enfrenta a un periodo marcado por la pérdida de exclusividad de algunos de los medicamentos más importantes. Según el último informe de la consultora Evaluate Pharma, las grandes compañías del sector se enfrentan a más de 280.000 millones de euros en posibles pérdidas de ventas acumuladas hasta 2030 como consecuencia de la expiración de patentes.
Este fenómeno, conocido como ‘precipicio de patentes’, no es nuevo, pero la magnitud prevista para los próximos años lo sitúa en el centro de la estrategia de las compañías. En este contexto, el informe advierte de que el impacto será especialmente intenso a partir de 2028, cuando está previsto que Keytruda, el inmuno-oncológico de MSD, pierda su exclusividad. Este fármaco concentrará cerca del 7% del impacto total en el mercado global.
El análisis de Evaluate Pharma muestra además que varias de las principales compañías farmacéuticas afrontan un elevado volumen de ingresos en riesgo. En particular, recuerda que AbbVie, Johnson & Johnson, Roche y Bristol Myers Squibb superan cada una los 30.000 millones de dólares en ventas acumuladas potencialmente afectadas, mientras que, en conjunto, las 25 mayores compañías presentan una media de 24.000 millones en riesgo por compañía hasta el final de la década.
Ante este escenario, el documento argumenta que el sector está yendo hacia modelos de crecimiento más diversificados y resilientes. Según el informe, una de las principales respuestas consiste en reforzar las denominadas estrategias de "pipeline en un solo producto", basadas en activos con mecanismos de acción capaces de expandirse a más indicaciones, especialmente en enfermedades crónicas.
Según el análisis, áreas como la inmunología y la oncología están liderando esta transición. En este sentido, Evaluate Pharma señala que fármacos como Skyrizi, Rinvoq o Enhertu están bien posicionados para sostener un crecimiento significativo mediante la ampliación progresiva de sus indicaciones. De hecho, el informe World Preview anticipa que Skyrizi podría convertirse en el segundo medicamento más vendido del mundo en 2030, con presencia en patologías como psoriasis, enfermedad de Crohn o artritis, mientras que Rinvoq podría alcanzar los 15.000 millones de dólares en ventas a través de ocho indicaciones.
En oncología, la tendencia es similar, con el auge de tecnologías como los anticuerpos biespecíficos y los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), diseñados para abordar múltiples tipos de tumor y maximizar su potencial comercial. No obstante, el informe subraya que la pérdida de exclusividad no es solo un evento predecible, sino un fenómeno de gran complejidad en su impacto real. En este sentido, destaca que los equipos de previsión farmacéutica están llamados a desempeñar un papel cada vez más estratégico.
El documento destaca que ya no basta con estimar la entrada de genéricos o biosimilares, sino que es necesario modelizar sus efectos en cadena: la erosión de precios, los cambios en los hábitos de prescripción, la velocidad de adopción de alternativas y la reconfiguración del mercado competitivo. Para ello, propone «tratar a los futuros competidores como eventos discretos dentro de los modelos de previsión, incorporando curvas de adopción personalizadas y análisis del origen del negocio».
Asimismo, el informe insiste en la importancia de partir de una identificación exhaustiva de todos los productos relevantes, tanto actuales como futuros que puedan verse afectados por la pérdida de exclusividad, incluidos los posibles genéricos. «Esta base es clave para construir modelos robustos y coherentes», anticipa.
En este nuevo contexto, el informe señala que «los equipos de previsión deben evolucionar desde un rol reactivo hacia una función de facilitación estratégica dentro de las organizaciones». Entre las principales prioridades, el informe destaca la planificación temprana de escenarios, la integración transversal con áreas comerciales, regulatorias y de cadena de suministro, y la adaptación a las particularidades de cada mercado.
Asimismo, el componente geográfico cobra especial relevancia, dado que la adopción de genéricos y biosimilares varía significativamente entre regiones. A esto se suma el impacto de marcos regulatorios como la Inflation Reduction Act (IRA) en EEUU, que está aumentando las presiones sobre los precios y acortando los ciclos de vida comerciales.
Más allá de la previsión, el informe pone el foco en la necesidad de activar estrategias de mitigación con suficiente antelación. Entre ellas, destacan el uso de genéricos autorizados para retener parte de los ingresos, el desarrollo de patentes secundarias o extensiones regulatorias para retrasar la competencia, y la secuenciación geográfica para distribuir el impacto entre mercados. El reposicionamiento de marca también emerge como una herramienta relevante, permitiendo a los productos originales mantener su presencia en segmentos específicos mediante evidencia en vida real o estrategias de diferenciación.
Por último, el informe destaca el valor de la previsión como elemento de cohesión en la organización. Una modelización transparente de los escenarios de pérdida de exclusividad puede actuar como catalizador para alinear a los distintos departamentos, comercial, financiero, médico o de supply chain, en torno a una visión compartida del riesgo y las oportunidades.
En este sentido, el análisis del origen del negocio se consolida como una herramienta clave para entender hacia dónde se desplazará la demanda y facilitar decisiones más precisas, desde el ajuste de volúmenes de producción hasta la priorización de mercados o la optimización de los mensajes comerciales. En un entorno de creciente presión competitiva, ciclos de vida más cortos y mayor complejidad regulatoria, el documento concluye que la anticipación y la calidad de la previsión serán determinantes para sostener el crecimiento y proteger el valor en la industria farmacéutica global.
Fuente: El Global Farma