La investigación y desarrollo (I+D) en el sector farmacéutico ha mostrado resiliencia en 2025, con una inversión y una actividad de acuerdos cada vez más concentradas en la ciencia de alto valor, la biotecnología emergente y la actividad vinculada a China. Así lo recoge el documento ‘Global R&D Trends 2026‘, que muestra que este dinamismo convive con una creciente complejidad científica, mayores plazos de desarrollo, así como desigualdades regionales en el acceso a fármacos y en la distribución de los países utilizados en ensayos clínicos.
En este contexto, el documento subraya que cobran especial relevancia los mecanismos internos de eficiencia y las reformas regulatorias como palancas clave para sostener la innovación y la competitividad. «Aunque los tiempos de desarrollo clínico de extremo a extremo han aumentado en los últimos años, invirtiendo la tendencia de mejora previa, los avances en inteligencia artificial aplicada al descubrimiento y desarrollo de fármacos abren la puerta a una posible transformación del modelo de productividad, al reducir la tasa de fracaso de los pipelines», argumenta.
Por otro lado, el análisis de las tendencias recientes en financiación de I+D, actividad de ensayos clínicos, lanzamientos de nuevos medicamentos y productividad clínica muestra un panorama mixto. Si bien el ecosistema sigue generando innovación, la eficiencia del desarrollo se encuentra bajo presión, «lo que refuerza la necesidad de optimizar los tiempos de ciclo abordables y mejorar la coordinación entre actores del sistema».
Por áreas terapéuticas, la mayoría de ellas registraron caídas en la puesta en marcha de ensayos clínicos entre 2024 y 2025, un comportamiento que se ha dado a nivel mundial en los estudios de Fase I. En oncología, por ejemplo, el documento identifica que los inicios de ensayos cayeron un 4% en ese periodo, aunque con incrementos en fases posteriores: un 3% en Fase II y un 4% en Fase III.
En inmunología, la evolución fue desigual: los ensayos iniciados en Fase III descendieron un 4%, mientras que en Fase II aumentaron un 14%, aunque este crecimiento fue compensado por una caída del 13% en Fase I. A pesar de estas fluctuaciones recientes, el informe de la consultora IQVIA defiende que «se trata de un área de crecimiento sostenido en el largo plazo».
En otro orden de cosas, el documento señala que uno de los cambios estructurales más relevantes se observa en el tipo de moléculas en desarrollo. La participación de moléculas pequeñas en los inicios de ensayos ha seguido una tendencia descendente a largo plazo en todas las fases. En particular, entre 2016 y 2023, su peso en Fase I cayó del 72% al 60%, aunque volvió a repuntar hasta el 62% en 2025.
«Este repunte reciente se explica por la estabilización de su cuota en las biotecnológicas emergentes y por el aumento de su presencia en grandes compañías, donde la proporción de ensayos con moléculas pequeñas pasó del 61% en 2022 al 66% en 2025», afirma el documento.
En cuanto a la innovación tangible, en 2025 se lanzaron 79 nuevos principios activos a nivel global, lo que eleva el total acumulado de los últimos cinco años a 388, o 369 si se excluyen vacunas y tratamientos frente a la COVID-19. En base a las moléculas en fases avanzadas del pipeline y a las tasas históricas de éxito, el informe estima que en los próximos cinco años se lanzarán entre 70 y 80 nuevas sustancias activas (NAS) al año, lo que supondría entre 350 y 400 nuevos lanzamientos adicionales a nivel global.
Por territorios, en EEUU se lanzaron 53 nuevos principios activos en 2025, alcanzando un total de 270 en el periodo de cinco años, lo que representa un incremento del 17% en el número de lanzamientos respecto a 2021.
Por su parte, el análisis del uso de países en ensayos clínicos —entendido como el número de veces que al menos un centro de un país participa en un estudio— revela cambios significativos en la distribución geográfica de la actividad investigadora. Aunque Europa Occidental sigue siendo la región más utilizada en 2025, con un 27% del total global, su participación ha disminuido un 17% respecto a 2019.
En definitiva, el análisis confirma que estos cambios reflejan «una reconfiguración del ecosistema global de innovación y negocio en biomedicina, con implicaciones directas para los promotores de ensayos clínicos». Asimismo, menciona que la expansión del uso de la inteligencia artificial en todas las fases de la I+D está acelerando su impacto en la industria. Por último, concluye que a ello se suma «un entorno altamente competitivo por el talento, en el que las habilidades que combinan conocimientos técnicos y experiencia específica en I+D son cada vez más demandadas».
Fuente: El Global Farma