La industria farmacéutica vive en un estado de máxima alerta ante la agresiva campaña regulatoria y comercial de Donald Trump. Su objetivo es claro y lo ha repetido en varias ocasiones: obligar a las compañías a fabricar en suelo estadounidense y reducir drásticamente los precios de los medicamentos para los ciudadanos de EEUU. Esta estrategia, calificada por los expertos como «agresiva», ha generado una enorme incertidumbre en todo el sector. A ello se suma un contexto en el que Europa lleva décadas perdiendo competitividad frente a EEUU y China en investigación biomédica, fabricación e inversión.
Ante tal escenario, Farmaindustria responde a las principales preguntas que plantea la política de Nación Más Favorecida (o Most Favoured Nation (MFN, por sus siglas en inglés), los aranceles y el nuevo contexto internacional, y analiza cómo podrían afectar tanto a Europa como a España y, por supuesto, a los pacientes.
En primer lugar, Farmaindustria explica por qué la situación geopolítica internacional resulta clave para el futuro de los medicamentos en Europa y España. Según la patronal de la industria farmacéutica española, el desarrollo y la llegada de nuevos medicamentos dependen de un delicado equilibrio global entre innovación, inversión, producción y acceso al mercado. Las decisiones de Estados Unidos sobre los precios de los medicamentos, junto con la amenaza de nuevos aranceles y los conflictos en regiones como Oriente Medio, generan una presión sin precedentes que podría afectar la competitividad europea en investigación, inversión y fabricación, así como el acceso de los pacientes a los tratamientos.
En relación a por qué el conflicto en Irán añade incertidumbre a la economía global y qué efectos puede tener en los mercados internacionales, Farmaindustria confirma que se suma a un contexto geopolítico ya muy complejo y genera una nueva fuente de incertidumbre y volatilidad para la economía global. Su impacto es especialmente relevante en los mercados energéticos, debido al papel estratégico del estrecho de Ormuz, por donde circula una parte muy significativa del petróleo y del gas natural licuado que se transporta por vía marítima. Las tensiones en esta región ya están provocando alteraciones en los precios de la energía y en los mercados financieros, con posibles efectos inflacionistas si el conflicto se prolonga, como ya ocurrió en otras crisis geopolíticas recientes.
Respecto a cómo puede afectar la crisis en Oriente Medio a la industria farmacéutica y al acceso a los medicamentos, la patronal de la industria farmacéutica española expresa que «aunque el conflicto no afecta directamente al sector, una crisis prolongada encarece energía, materias primas y transporte internacional, incrementando costes de producción». A diferencia de otros sectores, la industria farmacéutica opera en un entorno de precios regulados, lo que impide trasladar estos sobrecostes al precio final, lo que implica que deben ser asumidos por las compañías. De hecho, recuerda que en situaciones anteriores, como la guerra en Ucrania, el sector ya absorbió un fuerte aumento de costes para garantizar el suministro de medicamentos, y ese compromiso con los pacientes vuelve a ser clave en un contexto de creciente incertidumbre internacional.
A continuación, desgrana en qué consiste la política de MFN, asegurando que esta medida impulsada por EEUU, anunciada en mayo de 2025, busca que el país no pague por algunos medicamentos un precio más alto que el que se paga en otros países desarrollados (una lista de países de la OCDE con un Producto Interior Bruto [PIB] per cápita superior al 60% del PIB de EEUU). En la práctica, EEUU compara los precios internacionales y establece como referencia el más bajo para fijar lo que pagarán los programas sanitarios estadounidenses. Su objetivo es reducir el coste de los medicamentos que paga el sistema sanitario norteamericano.
Sobre qué países utiliza EEUU para referenciar los precios y por qué los medicamentos son más caros allí que en Europa, Farmaindustria recuerda que EEUU compara precios con países como Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Países Bajos, Suecia, Suiza, Australia, Japón y España. «Los precios son distintos porque en Europa los sistemas sanitarios son públicos y con cobertura universal, mientras que en EEUU son mixtos y fragmentados, con intermediarios privados que influyen en los precios», argumenta.
Acerca de cuál es el impacto de los aranceles a los medicamentos, Farmaindustria subraya que para Europa, y España, el techo se ha fijado en un 15% (con algunas excepciones), «una decisión que tendrá un coste directo sobre los pacientes, los sistemas sanitarios y la industria farmacéutica en Estados Unidos y Europa», abunda. Esto supone un coste directo para pacientes, sistemas sanitarios y la industria, dado que los medicamentos son bienes estratégicos y vitales para la sociedad.
En torno a qué papel juegan los aranceles en relación con la nueva estrategia de Estados Unidos sobre los medicamentos, Farmaindustria explica que los aranceles forman parte de una estrategia de EEUU para reforzar su posición industrial y que, combinados con la política de precios MFN, incentivan la inversión y producción dentro del país, influyendo en dónde se investigan, fabrican y lanzan nuevos medicamentos, con consecuencias para Europa y el acceso a la innovación.
Europa atraviesa una difícil etapa de pérdida de competitividad frente a EEUU y China, fundamentalmente, en materia de investigación, fabricación y puesta en marcha de nuevos medicamentos. Europa era líder mundial en el lanzamiento de nuevas soluciones para los pacientes en los años 90. En la década de los 2000 perdió el primer puesto ante EEUU. Y en 2024 China superó a Europa por primera vez, relegando a la UE a la tercera posición mundial. Por todo ello, Farmaindustria confirma que si los precios en EEUU bajan, podría reducir ingresos destinados a I+D, poner en riesgo la autonomía estratégica y desincentivar inversiones en Europa. Asimismo, la política de MFN puede afectar directamente los lanzamientos de nuevos medicamentos en la región.
En relación a si pueden subir los precios de los medicamentos por estas medidas, Farmaindustria explica que en Europa los medicamentos financiados tienen precios intervenidos por los gobiernos. «En España, por ejemplo, los precios de los medicamentos financiados se van erosionando con el tiempo y en ningún caso el laboratorio puede incrementar el precio de un medicamento financiado de forma unilateral y es necesario que se acuerde en la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos», añade. No obstante, subraya que en el contexto de la política de MFN y de nuevos aranceles es posible que los precios de los nuevos medicamentos se vean afectados en Europa, «por lo que es necesario conservar medidas de protección como la confidencialidad de los precios negociados de los medicamentos, ya que se presumen menos diferencias entre los precios de lanzamientos en EEUU y la UE»
Respecto a la pregunta de por qué no se conocen todos los detalles de los precios que paga el Estado por los medicamentos en España, la patronal de la industria farmacéutica española señala que, aunque el precio oficial de los medicamentos financiados es público, los descuentos finales negociados no se revelan. Según Farmaindustria, en caso de publicarse, «España perdería capacidad para negociar precios más bajos, ya que otros países pedirían automáticamente las mismas condiciones y las empresas dejarían de ofrecer descuentos adaptados a cada sistema sanitario».
Sobre si puede la nueva política de EEUU aumentar el gasto sanitario público en España, Farmaindustria precisa que aunque el gasto farmacéutico es solo una parte del gasto sanitario, los medicamentos generan ahorro en hospitalizaciones, urgencias, bajas laborales y pensiones. Cada euro invertido en nuevos medicamentos puede generar hasta 4 euros de retorno económico para España. «El SNS está infrafinanciado y necesita valorar adecuadamente la innovación y acelerar la llegada de tratamientos», argumenta.
En relación a si puede este nuevo escenario tener un impacto en la disponibilidad de nuevos medicamentos para los pacientes en Europa y España, la patronal española explica que España ya presenta retrasos importantes respecto a EEUU y otros mercados: más de 600 días tras la aprobación europea y otros 150 días hasta disponibilidad amplia en las CCAA. Por tanto, considera que la incertidumbre global hace necesaria una política decidida que impulse la innovación, apoyada en la Ley Europea de Biotecnología, el Espacio Europeo de Datos de Salud y la futura Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios en España.
Respecto a si está en juego la inversión en investigación, producción y ensayos clínicos, la respuesta de Farmaindustria es afirmativa. Según la patronal, «EEUU está atrayendo enormes inversiones (más de 500.000 millones de dólares anunciados por la industria en los últimos meses) y Europa necesita reaccionar para seguir siendo un actor relevante en innovación, fabricación y ensayos clínicos». En el caso de España, especifica que el impacto puede ser muy relevante, porque es líder europeo en ensayos clínicos y la producción de medicamentos supera los 20.000 millones de euros al año, siendo el medicamento el quinto producto más exportado. No obstante, recuerda que «mantener ese liderazgo requiere un trabajo continuo y políticas de apoyo decididas y estables, así como iniciativas que acorten el tiempo que se tarda en tener disponibles los medicamentos innovadores para los pacientes en España».
Por último, Farmaindustria asegura que actualmente no se prevén problemas de suministro por la política NMF o los aranceles, aunque un conflicto prolongado en Oriente Medio podría generar desabastecimientos.
Fuente: El Global Farma