Las terapias oncológicas representan la mayor área de investigación colectiva y el mayor gasto global en medicamentos del sector farmacéutico. Los tratamientos son cada vez más específicos y ofrecen medicina de precisión a subgrupos de pacientes que no se han beneficiado de los tratamientos tradicionales. De cara a 2030, Oncología seguirá siendo el área terapéutica más valiosa, con más de 313.000 millones de euros en ventas previstas en todos los medicamentos.
En España, el área de oncología continúa siendo la principal prioridad en la financiación de nuevos fármacos. En 2025, la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) dio luz verde a la financiación de 44 medicamentos, de los cuales 15 fueron oncológicos, representando el 34% del total, dos puntos porcentuales más que el año anterior.
Entre estos medicamentos se encontró Omjjara (momelotinib, GSK): una terapia para el tratamiento de la esplenomegalia o los síntomas relacionados con la enfermedad en pacientes adultos con anemia de moderada a grave que padecen mielofibrosis primaria, mielofibrosis secundaria a policitemia vera o mielofibrosis secundaria a trombocitemia esencial y que no hayan sido tratados previamente con inhibidores de la Janus quinasa (JAK) o hayan sido tratados con ruxolitinib. También destacó Carvykti (ciltacabtagen autoleucel, Johnson & Johnson): para pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que han recibido al menos un tratamiento previo, incluidos un agente inmunomodulador y un inhibidor del proteasoma, han presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento y son refractarios a lenalidomida.
Asimismo, se financiaron Spexotras (trametinib, Novartis) y Finlee (dabrafenib, Novartis) en pacientes pediátricos a partir de un año de edad con glioma de bajo grado (GBG) con una mutación BRAF V600E que requieren terapia sistémica; y para aquellos con glioma de alto grado (GAG) con la misma mutación que han recibido al menos un tratamiento previo de radiación y/o quimioterapia.
Otro de los fármacos a los que la CIPM dio luz verde fue Tibsovo (ivosidenib, Servier), en combinación con azacitidina, para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico con mutación de la isocitrato deshidrogenasa-1 (IDH1) R132, que no son candidatos a quimioterapia de inducción estándar; y para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con mutación IDH1 R132 que hayan recibido al menos una línea previa de tratamiento sistémico. También se incluyó Vanflyta (quizartinib, Daiichi Sankyo), en combinación con quimioterapia estándar de inducción con citarabina y antraciclina y con quimioterapia estándar de consolidación con citarabina, seguido de terapia de mantenimiento en monoterapia, para pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico que sea FLT3-ITD positiva.
Balversa (erdafitinib, Johnson & Johnson), para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con carcinoma urotelial (CU) irresecable o metastásico portadores de alteraciones genéticas específicas FGFR3 que hayan recibido previamente al menos una línea de tratamiento con un inhibidor de PD-1 o PD-L1 en el contexto del tratamiento irresecable o metastásico.
Dentro de los nuevos medicamentos financiados también está Blincyto (blinatumomab, Amgen): la comisión ha financiado cuatro indicaciones de esta terapia. La primera de ellas es para el tratamiento de adultos en monoterapia de leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de células B CD19 positivo y en situación refractaria o en recaída; la segunda es para el tratamiento de adultos en monoterapia de LLA de precursores de células B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo en primera o segunda remisión completa y con enfermedad mínima residual (EMR) igual o superior al 0,1%; la tercera para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de un mes de edad en monoterapia con LLA de precursores de células B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo y en situación refractaria o en recaída tras haber recibido al menos dos tratamientos anteriores o en recaída tras haber recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas; y otra para pacientes pediátricos a partir de un mes de edad en monoterapia con LLA de precursores de células B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo en primera recaída de alto riesgo como parte del tratamiento de consolidación; la última es como tratamiento de consolidación en monoterapia de pacientes adultos con LLA de precursores de células B con cromosoma Filadelfia negativo y CD19 positivo de reciente diagnóstico.
Por su parte, Nexpovio (selinexor, Stemline Therapeutics) recibió financiación para el tratamiento del mieloma múltiple en combinación con bortezomib y dexametasona para en pacientes adultos que han recibido al menos un tratamiento previo, así como para el tratamiento del mieloma múltiple en combinación con dexametasona en pacientes adultos que han recibido al menos cuatro tratamientos y cuya enfermedad es resistente al menos a dos inhibidores del proteasoma, dos agentes inmunomoduladores y un anticuerpo monoclonal anti-CD38, y que han presentado evolución de la enfermedad en el último tratamiento. Akeega (niraparib/abiraterona, Johnson & Johnson) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) y con mutaciones en los genes BRCA1/2 (germinales y/o somáticas) en los que la quimioterapia no está clínicamente indicada, en combinación con prednisona o prednisolona.
En septiembre, los medicamentos financiados fueron Rybrevant (amivantamab, Johnson & Johnson), como tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con deleciones del exón 19 del EGFR o mutaciones de sustitución L858R en el exón 21 en combinación con lazertinib; y Lazcluze (lazertinib, Johnson & Johnson), como tratamiento en primera línea de pacientes adultos con CPNM avanzado con deleciones en el exón 19 del EGFR o mutaciones de sustitución L858R en el exón 21 en combinación con amivantamab.
En la lista también figuró Hetronifly (serplulimab, Accord Healthcare), para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPM-EE) en combinación con carboplatino y etopósido; y Pluvicto (lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán, Novartis), para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico progresivo resistente a la castración positivo al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) que han recibido tratamiento con inhibidores de la vía del RA y quimioterapia con taxanos, en combinación con terapia de deprivación androgénica (TDA) con o sin inhibidores de la vía del receptor androgénico (RA).
Por último, Breyanzi (Lisocabtagen maraleucel, BMS) fue otro de los fármacos oncológicos financiados, para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG), linfoma de células B de alto grado (LCBAG), linfoma B primario mediastínico de células grandes (LBPM) y linfoma folicular de grado 3B (LF3B) que hayan presentado una recaída en los doce meses siguientes a la finalización de la quimioinmunoterapia de primera línea o sean refractarios a la misma, así como para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó un total de 80 nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) en 2025, una cifra notablemente inferior a la del año pasado (125). De estos, oncología lideró con 43 informes, representando un 54,4% del total, seis puntos porcentuales más que en 2024 (48%). Los informes elaborados por el organismo regulador español fueron para: leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de células B, mieloma múltiple, linfoma linfoblástico (LLB), linfoma de células del manto (LCM), cáncer de próstata hormonosensible no metastásico, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de cuello uterino localmente avanzado, cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente, carcinoma urotelial irresecable o metastásico, mesotelioma pleural maligno no epitelioide irresecable.
Siguiendo con el listado, aparecen otros IPT para cáncer de pulmón microcítico, cáncer de mama, carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE), adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) HER2 negativo, carcinoma nasofaríngeo recurrente o metastásico, linfoma folicular (LF), cáncer colorrectal metastásico, tumores sólidos avanzados con fusión del gen RET, cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario, carcinoma de células renales (CCR) de tipo claro avanzado, enfermedad de von Hippel-Lindau con carcinoma de células renales localizado, hemangioblastomas del sistema nervioso central (SNC), tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET).
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) recomendó 104 medicamentos para su autorización de comercialización en 2025, un 8,7% menos que en el año anterior (114). Aunque endocrinología fue el área con más recomendaciones de aprobación por parte de la EMA, oncología lideró en el número de nuevos principios activos que recibieron luz verde. De esta forma, dentro del área de oncología aparecen nombres como Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept, ImmunityBio), para el tratamiento de adultos con cáncer de vejiga no músculo invasivo; Aucatzyl (obecabtagene autoleucel, Autolus Therapeutics), para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda precursora de células B recidivante o refractaria; o Zemcelpro (dorocubicel/células de cordón umbilical no expandidas, ExCellThera), una terapia con células madre para tratar a pacientes con tumores hematológicos.
Fuente: El Global Farma