El Ministerio de Sanidad ha publicado el informe anual de Terapias Avanzadas 2025, un documento que confirma la consolidación del modelo nacional de acceso a terapias CAR-T en el Sistema Nacional de Salud (SNS). El balance recoge la evolución de la red asistencial, la actividad registrada desde la creación del circuito nacional y la situación actual de la cartera de terapias financiadas, en un contexto de crecimiento sostenido de la demanda y ampliación progresiva de indicaciones clínicas.
A cierre del primer semestre de 2025, el SNS dispone de 40 centros designados para la administración de terapias CAR-T. De ellos, 29 centros atienden a población adulta y 11 centros a población pediátrica. Todos han sido seleccionados conforme a criterios homogéneos de calidad, seguridad y experiencia clínica, en línea con el modelo coordinado definido por Sanidad para este tipo de tratamientos de alta complejidad.
El informe subraya que las terapias CAR-T constituyen un tratamiento personalizado basado en la modificación genética de las propias células del paciente, con el objetivo de que puedan identificar y destruir células tumorales. Estas terapias están indicadas principalmente para pacientes con determinados cánceres hematológicos que no respondieron a tratamientos convencionales, lo que explica su consideración como una prestación de alta complejidad clínica y organizativa.
Desde la puesta en marcha del circuito nacional en 2019, el modelo CAR-T del SNS se estructuró sobre una evaluación clínica centralizada, la designación progresiva de centros y la coordinación territorial, elementos que el informe identifica como claves para garantizar un acceso equitativo y homogéneo en todo el territorio.
Durante 2025, el SNS reforzó su infraestructura asistencial mediante la designación de cinco nuevos centros en el marco del Plan de Terapias Avanzadas 2025–2028. En concreto, se incorporaron el Complexo Hospitalario Universitario de Santiago y el Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, en Galicia; el Hospital Universitario de Navarra; el Hospital Universitario Miguel Servet, en Aragón; y el Hospital Universitari i Politècnic La Fe, en la Comunidad Valenciana, este último con designación para atención pediátrica.
Estas incorporaciones ampliaron la cobertura territorial del modelo y mejoraron el acceso a terapias CAR-T en patologías como el linfoma B difuso de células grandes, el mieloma múltiple y la leucemia linfoblástica aguda B. El informe destaca que la expansión de la red se realizó manteniendo los criterios homogéneos de designación establecidos por el SNS.
El despliegue territorial se acompaña, además, del desarrollo de centros de leucoaféresis, considerados fundamentales para la obtención de las células necesarias para la fabricación de estas terapias. Según el informe, este elemento contribuye a avanzar hacia una mayor autosuficiencia del sistema y a reforzar su capacidad operativa.
En términos de actividad, el balance del Ministerio de Sanidad refleja un crecimiento sostenido desde la creación del circuito nacional. Entre 2019 y el primer semestre de 2025, se tramitaron 2.742 solicitudes de tratamiento, procedentes de 187 hospitales distribuidos en todas las comunidades autónomas.
El sistema mantuvo una alta capacidad de respuesta, con una tasa de resoluciones favorables del 93,29 %. Además, la evaluación de las solicitudes se realizó en menos de 24 horas en la mayoría de los casos, un indicador que el informe asocia a la agilidad del modelo de evaluación clínica centralizada.
La evolución temporal de la actividad muestra un crecimiento constante, con un pico significativo en 2024 y una tendencia sostenida durante el primer semestre de 2025. El informe señala que, de mantenerse este ritmo, el sistema podría alcanzar un nuevo máximo anual de actividad.
El SNS dispone actualmente de siete medicamentos CAR-T financiados, de los cuales cinco son de fabricación industrial y dos de fabricación no industrial. Estas terapias se aplican principalmente en patologías hematológicas graves, de acuerdo con las indicaciones clínicas aprobadas en el sistema público.
Las solicitudes de tratamiento se concentran de forma mayoritaria en el linfoma B difuso de células grandes y la leucemia linfoblástica aguda B. Entre los fármacos con mayor número de solicitudes figuran axicabtagén ciloleucel y tisagenlecleucel, según recoge el informe anual.
El documento también destaca un incremento relevante de solicitudes en mieloma múltiple, que se vincula a la reciente incorporación de nuevas indicaciones clínicas en el SNS. Este aspecto refleja la evolución de la cartera de servicios y la adaptación del modelo CAR-T a los avances terapéuticos.
El informe atribuye la consolidación del modelo CAR-T a varios factores estructurales. Entre ellos, destaca la evaluación clínica centralizada por el Grupo de Expertos, que permite una toma de decisiones homogénea y basada en criterios clínicos compartidos en todo el territorio.
Asimismo, la territorialización de los centros designados se identifica como un elemento clave para garantizar la equidad en el acceso, evitando concentraciones excesivas de actividad y facilitando la derivación de pacientes desde los hospitales de origen.
La combinación de evaluación centralizada, red asistencial designada y coordinación entre comunidades autónomas conforma, según el informe, un modelo equitativo, homogéneo y coordinado, orientado a maximizar la eficiencia en la toma de decisiones clínicas y organizativas.
Con los datos recogidos en el informe anual de Terapias Avanzadas 2025, el Ministerio de Sanidad concluye que el modelo CAR-T del SNS se encuentra consolidado tras seis años de funcionamiento. La red de 40 centros, la alta tasa de resoluciones favorables y la ampliación progresiva de indicaciones configuran un sistema con capacidad de respuesta sostenida.
El documento sitúa al modelo español como una experiencia de referencia europea por su carácter coordinado y su enfoque en la equidad, sustentado en criterios homogéneos de designación y evaluación. La evolución registrada durante el primer semestre de 2025 anticipa la continuidad del crecimiento de la actividad en el corto plazo, en un contexto de expansión de la medicina personalizada y las terapias avanzadas.
Fuente: Diario Farma