Entre 2020 y 2024, los costes de producción de los antibióticos sin patente aumentaron de forma significativa: el índice de precios de producción se incrementó un 31,6 %, los costes laborales un 25,7 % y la inflación general un 23,4 %. Mientras tanto, el precio de los 10 principales fármacos genéricos descendió un 10%. Así lo señala un estudio realizado por New Angle y patrocinado por Viatris.
El trabajo, desarrollado en 16 países europeos, alerta de la creciente escasez de antibióticos esenciales sin patente en Europa y la necesidad urgente de reformas para proteger su acceso.
Los descensos, señala el informe, han sido especialmente pronunciados en la amoxicilina (−18,9%), la amoxicilina con ácido clavulánico (−5,9%) y la azitromicina (−7,9%). "Esta combinación de costes al alza y precios a la baja está provocando una presión insostenible sobre el mercado, que se traduce en retiradas y desabastecimientos".
Según el informe, se retiraron del mercado 240 productos antibióticos y se notificaron 385 casos de escasez en los países analizados, afectando especialmente a amoxicilina, azitromicina y otros fármacos críticos.
Margarida Bajanca, investigadora principal de New Angle, señala que "los antibióticos sin patente constituyen un pilar esencial de la atención sanitaria: permiten el tratamiento rutinario de infecciones y constituyen el estándar establecido para la profilaxis quirúrgica. Nuestro estudio demuestra que, mientras los precios siguen bajando como resultado directo de las normas de fijación de precios y contratación, los costes de fabricación de estos medicamentos están aumentando de forma pronunciada, lo que amenaza su viabilidad y disponibilidad a largo plazo".
"Sin reformas específicas, como ajustes de precios vinculados a la inflación, precios mínimos (precio suelo) o modelos de precios escalonados, los pacientes de toda Europa corren el riesgo de perder el acceso a estos tratamientos, lo que socavan la salud pública y aceleraría la resistencia antimicrobiana", concluye.
Los antibióticos sin patente son la primera línea de tratamiento en infecciones comunes y cirugías. España, uno de los mayores mercados europeos de medicamentos genéricos, ha sufrido ya problemas de abastecimiento de amoxicilina y azitromicina en 2025. La falta de disponibilidad obliga a utilizar alternativas menos adecuadas, incrementando el riesgo de resistencias antimicrobianas y elevando los costes sanitarios.
Para garantizar un acceso sostenible a estos medicamentos, el estudio propone indexar automáticamente los precios a la inflación y los costes de producción, fijar precios mínimos que eviten vender por debajo del coste sostenible y aplicar modelos de precios escalonados en función del número de proveedores.
"Garantizar el acceso de los pacientes a los medicamentos requiere políticas de mercado sólidas y sostenibles que reflejen el valor terapéutico de los medicamentos sin patente, fomentando el acceso y la seguridad del suministro para todos los pacientes europeos", afirma Artur Cwiok, Head of Europe and Canada en Viatris.
"Instamos a los responsables políticos, financiadores, profesionales sanitarios y líderes de la industria a trabajar juntos para implementar reformas que prioricen el acceso de los pacientes y la resiliencia del suministro."
Fuente: Diario Farma