La labor que realizada cada año la Agencia Europea del Medicamento (EMA) contribuye a impulsar la comercialización y disponibilidad de tratamientos innovadores que fortalecen la salud pública. El año pasado, la EMA volvió a conseguirlo, recomendando la autorización de comercialización de más de un centenar de medicamentos de uso humano, así como 25 fármacos veterinarios, tal y como se recoge en su informe anual con datos de 2024, publicado este 10 de junio.
El documento incluye información acerca de las prioridades estratégicas de la Agencia y sus contribuciones a la salud pública y animal en la Unión Europea. Además arroja cifras acerca de fármacos En concreto, la EMA recomendó en 2024 la autorización de comercialización de 114 medicamentos de uso humano. De ellos, 46 contenían un nuevo principio activo que nunca antes se había autorizado en la UE.
En este caso, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA decidió en 2024 optar por una opinión negativa sobre Cinainu, para alopecia areata; Kizfizo, para neuroblastoma; Masitinib AB Science, para ELA; Nezglyal, para adrenoleucodistrofia cerebral; y Syfovre, para
Mientras, la EMA recomendó la autorización de comercialización de 25 medicamentos veterinarios, el mayor número de recomendaciones en un año. De estos, dos contenían un nuevo principio activo. Además, 14 eran vacunas y siete de ellas fueron desarrolladas mediante un proceso biotecnológico.
En este sentido, la Agencia ha destacado su apoyo a los desarrolladores en cada etapa del desarrollo de medicamentos, impulsando la innovación y la investigación, ofreciendo su experiencia antes, durante y después de la autorización de comercialización. Así, ha apuntado que el asesoramiento científico que ofrece es uno de sus "instrumentos clave" para "apoyar el desarrollo de medicamentos de alta calidad, eficaces y seguros, en beneficio de los pacientes". En este contexto, en 2024, la EMA recibió un total de 635 solicitudes de asesoramiento científico, de las que diez fueron para medicamentos o vacunas contra la COVID-19.
Por otro lado, el informe de la EMA menciona los medicamentos PRIME, es decir, aquellos que abordan una necesidad médica no cubierta. Están destinados a los pacientes que no cuentan con tratamientos o que estos son insatisfactorios para su enfermedad. En 2024, la EMA recibió 58 solicitudes de elegibilidad para PRIME, un 12% más que en 2023, y adoptó 56 recomendaciones, un 17% más que en 2023. La Agencia recibió 42 solicitudes de asesoramiento científico para productos PRIME, una cifra superior a la de 2023, cuando se recibieron 38 solicitudes.
El informe también menciona los desabastecimientos de medicamentos, que son ocasionados por múltiples motivos que van desde interrupciones del suministro hasta emergencias de salud pública. La escasez es monitoreada por el grupo de trabajo Punto Único de Contacto para la Escasez de Medicamentos (SPOC).
La EMA apunta que en 2024 se inició un análisis de las vulnerabilidades de la cadena de suministro de insulinas, con el objetivo de identificar medidas de prevención y mitigación para garantizar la disponibilidad de estos importantes medicamentos. A lo largo del año, el Grupo Directivo sobre Escasez de Medicamentos (MSSG) continuó monitoreando los eventos que podrían provocar emergencias de salud pública.
Además, a finales de 2023, el MSSG creó el mecanismo de solidaridad voluntaria para complementar las herramientas existentes incluidas en el conjunto de herramientas del MSSG. Algo que permite a los Estados miembro apoyarse mutuamente ante una escasez crítica de medicamentos. En 2024, se pusieron en marcha siete de estos procedimientos y todos ellos se referían a medicamentos oncológicos. En todos los casos, al menos un Estado miembro pudo prestar apoyo.
Fuente: El Global Farma