La inteligencia artificial (IA) ofrece una serie de ventajas clave en la industria farmacéutica y, como es evidente, ya forma una parte muy importante en las estrategias. Entre las más llamativas se encuentra su capacidad para analizar y obtener información valiosa a partir de grandes cantidades de datos que, antes de que llegase la IA, eran muy complejos y se perdía mucho tiempo.
De esta manera, la IA ayuda a tomar decisiones más rápido, ya sea a la hora de producir el medicamento o mismamente regularlo, complementando así el trabajo que realiza el humano y mejorando las capacidades de este. Además, este tipo de medicamentos diseñados con IA siguen teniendo que demostrar su calidad, seguridad y eficacia, según los estándares establecidos, un proceso que sin la supervisión humana sería imposible.
"Fomentar la investigación, la innovación y respaldar la toma de decisiones regulatorias para obtener mejores medicamentos que lleguen a los pacientes más rápidamente"
En este sentido, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y los jefes de las agencias de medicamentos (HMA) han publicado un plan de trabajo conjunto de su Grupo Directivo de Datos de la Red (NDSG), bajo el nombre ‘Datos e IA en la regulación de medicamentos hasta 2028’. Según explican fuentes de la EMA a ConSalud.es, esta iniciativa establece cómo la red reguladora europea de medicamentos (EMRN) planea aprovechar grandes volúmenes de datos regulatorios y de salud a través de herramientas como la IA, para "fomentar la investigación, la innovación y respaldar la toma de decisiones regulatorias para obtener mejores medicamentos que lleguen a los pacientes más rápidamente", aseguran.
Más concretamente, desde la EMA confirman que están trabajando con la IA en torno a cuatro ramas: ayudar a los desarrolladores de medicamentos mediante orientación y debates tempranos sobre el uso de la IA; experimentar con análisis de procesos y datos de atención médica para fundamentar las decisiones; supervisar e interpretar los avances en tecnología y políticas de IA; e identificar cómo el uso responsable de la IA puede ayudar a que los procesos de trabajo sean más eficientes.
Además, la EMA explica que el uso que le están dando a la IA en este sector no se queda ahí, también tienen un fuerte compromiso con desarrollar herramientas de IA que faciliten la labor regulatoria. Un claro ejemplo es Scientific Explorer, una herramienta de minería de conocimiento basada en IA que ayuda a los reguladores de la UE a buscar información regulatoria de manera más efectiva. Aunque también aseguran utilizarla para la creación de contenidos, resúmenes de textos (es decir, actas de reuniones), apoyo a la comunicación, búsqueda de información y programación.
"Estas medidas buscan garantizar que los modelos lingüísticos extensos se utilicen de forma responsable y segura en beneficio de la salud pública y animal"
Precisamente, las fuentes de la EMA trasladan a este medio que existe un "gran interés" en cómo los modelos lingüísticos extensos (LLM) podrían respaldar la labor del asesor experto en la revisión de solicitudes de autorización de comercialización (MAA), aunque todavía no está en marcha. De cara al día de mañana para garantizar el uso seguro y eficaz de los LLMN, desde la EMRN han establecido principios rectores internos y ha impartido formación al personal regulador. "Estas medidas buscan garantizar que los LLM se utilicen de forma responsable y segura en beneficio de la salud pública y animal", concluyen.
En definitiva, la verdadera muestra de que la IA ya forma parte de la industria farmacéutica es que agencias tan importantes como la EMA ya están aprovechando las ventajas que ofrece para poder ir un paso más allá en la regulación. Sin embargo, al igual que en otros tantos sectores e incluso ámbitos en la propia industria farmacéutica, a la IA le queda mucho camino por recorrer y, por lo que parece, las organizaciones, gobiernos y empresas están invirtiendo para mejorarla continuamente.
Fuente: ConSalud.es