La puesta en marcha de ensayos clínicos con terapias CAR-T ha disminuido un 15% tras alcanzar el pico máximo en 2022. Así lo recoge el documento ‘Global Oncology Trends 2025’, elaborado por la consultora IQVIA, que indica que en 2024 se iniciaron 129 ensayos para investigar el uso de estas terapias en oncología, una cifra ligeramente inferior a los 143 registrados en 2023.
La primera terapia con CAR-T, tisagenlecleucel, fue aprobada y lanzada para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) en 2017. Desde entonces, otras 10 terapias se han lanzado a nivel mundial para el tratamiento de una serie de cánceres hematológicos en recaída o refractarios. Históricamente, más del 70% de los ensayos han sido para cánceres hematológicos; sin embargo, una parte cada vez mayor de los ensayos con CAR-T busca el tratamiento de tumores sólidos, que representaron el 33 % de los ensayos iniciados en 2024, frente al 25 % en 2019.
De los 707 ensayos con CAR-T iniciados en los últimos cinco años, 261 se centran en pacientes con linfoma no hodgkiniano. "Aunque representan una proporción menor de los ensayos iniciados entre 2020 y 2024, las terapias con células T CAR para tumores sólidos se están investigando en una serie de cánceres difíciles de tratar, como el cáncer gástrico y el de páncreas", sostiene el documento.
Además, el informe de la consultora IQVIA muestra que casi todos los ensayos con terapias CAR-T son de Fase I o II, con pocos ensayos de Fase III. Asimismo, las aprobaciones se basan a menudo en datos de ensayos de Fase I o II, algo especialmente común en el caso de estas terapias debido al "alto grado de necesidad médica no cubierta, el tamaño reducido de las poblaciones de pacientes y los beneficios clínicos significativos observados".
La investigación en oncología representa una parte significativa (41%) de todos los ensayos clínicos puestos en marcha. Así lo recoge el documento ‘Global Oncology Trends 2025’, elaborado por la consultora IQVIA, que indica que, tras alcanzar niveles históricos en 2021, el número de ensayos descendió hasta 2023 y repuntó ligeramente en 2024, alcanzando los 2.162. Esta cifra representa un 12% más que los ensayos iniciados en 2019 y un 58% más que el promedio de la última década en todo el mundo.
A continuación, el documento muestra que los ensayos de Fase II —incluidas las Fases I/II, IIa y IIb— representan la mayor proporción por fase de desarrollo, ya que el 48 % de los ensayos oncológicos iniciados en 2024 corresponden a esta fase, frente al 38% de Fase I y el 14% de Fase III.
Si se analiza la actividad por regiones, el documento destaca una tendencia ya conocida: a medida que ha aumentado la actividad de I+D en oncología, la huella geográfica de las compañías que participan en esta actividad se ha expandido fuera de EEUU y Europa. En este sentido, la cuota estadounidense de ensayos oncológicos ha caído un 5% desde 2019, representando las compañías con sede en EEUU el 32 % de los ensayos iniciados en 2024. Por su parte, la cuota de Europa se redujo al 20% en 2024, frente al 25% de hace cinco años, mientras que el número absoluto de ensayos iniciados por compañías europeas disminuyó un 14% durante el mismo periodo.
En el caso de las compañías con sede en Japón, estas han visto disminuir su cuota de ensayos oncológicos, hasta el 4% en 2024, frente al 8% de hace cinco años, y un descenso del 45% en el número de ensayos. En Corea del Sur la cuota en ensayos oncológicos se ha mantenido baja y relativamente estable. No es el caso de China, que se ha convertido en la gran protagonista: los ensayos iniciados por compañías con sede en el país representan actualmente el 39% del total de ensayos oncológicos, frente al 24% de hace cinco años y apenas el 2% en 2009. Con esta cifra, supera ya a las compañías estadounidenses y europeas. Según el documento, este hecho pone de relieve "el importante papel que desempeñarán las compañías con sede allí en el desarrollo de nuevos productos a escala mundial".
Fuente: El Global Farma