Los ensayos clínicos son uno de los pilares fundamentales de la medicina, siempre con el objetivo primordial de hacer llegar los medicamentos a los pacientes en el menor tiempo posible. Con esta misma máxima, IQVIA ha publicado un informe en el que destacan la creciente importancia de los "protocolos maestros", es decir, una serie de criterios comunes, en la aceleración y optimización del desarrollo de fármacos, consiguiendo así ensayos clínicos más flexibles, eficientes y colaborativos.
Según recoge el informe de IQVIA, se tratan de estructuras de estudio unificadas que permiten gestionar múltiples subestudios o ensayos relacionados dentro de un marco coherente y coordinado, lo que resulta en una reducción del tiempo y los recursos necesarios para llevar nuevos medicamentos al mercado. Además, estos protocolos tienen la capacidad de transformar radicalmente el proceso de investigación clínica, especialmente en áreas de alta complejidad como la oncología, inmunoterapia y enfermedades raras.
Se tratan de estructuras de estudio unificadas que permiten gestionar múltiples subestudios o ensayos relacionados dentro de un marco coherente y coordinado, lo que resulta en una reducción del tiempo y los recursos necesarios para llevar nuevos medicamentos al mercado
Uno de los aspectos que destacan desde IQVIA sobre esta metodología es su capacidad para promover la colaboración entre diferentes organizaciones de diferentes lugares, ya sean fabricantes de medicamentos, agencias regulatorias, centros de investigación o asociaciones de pacientes. Precisamente en este último, el informe se detiene especialmente, ya que aseguran que la participación temprana y activa en estos procesos "resulta crucial para el éxito en el desarrollo de nuevos medicamentos".
En esta misma línea, resaltan la capacidad de que, a través de los protocolos maestros, se fomente la gobernanza sólida y una infraestructura robusta que garantiza la coherencia en la recopilación y análisis de datos. Todo ello, junto con flexibilidad y una gran capacidad de adaptación en el caso de que sea necesario ampliar o modificar los estudios en función de los hallazgos y las necesidades emergentes, haciendo posible ajustar los esfuerzos de manera más eficiente a medida que avanza la tan esperada investigación. De este modo, se consiguen evitar, en la medida de lo posible, la duplicación de esfuerzos y consiguen optimizar los recursos invertidos.
Otro de los puntos en los que hace especial hincapié el informe es en que la aplicación de protocolos unificados permitiría responder con mayor rapidez a los cambios regulatorios y a las emergencias sanitarias. Desde IQVIA apuntan que en base a la experiencia que han adquirido con el paso de los años, esta estrategia no solo facilita la evaluación de múltiples tratamientos al mismo tiempo, sino que también fortalece capacidades de las organizaciones para responder a los desafíos del entorno regulatorio y científico.
La adopción de protocolos unificados supone una gran oportunidad y una estrategia transformadora para la industria farmacéutica y la investigación clínica
Vistas todas las ventajas que ofrece la unificación de los protocolos en torno a los ensayos clínicos surge la duda de por qué no está extendido. La IQVIA explica que para ello es necesario que las empresas y organizaciones de investigación clínica establezcan una cultura orientada a la colaboración, la innovación y la mejora continua. Aunque es una tarea compleja, la integración de tecnologías avanzadas como análisis predictivos demuestran que este tipo de métodos son ya una realidad en la búsqueda de terapias más seguras, efectivas y disponibles para los pacientes.
En definitiva, tal y como demuestra el informe presentado por IQVIA, la adopción de protocolos unificados supone una gran oportunidad y una estrategia transformadora para la industria farmacéutica y la investigación clínica. Una iniciativa que apunta hacia un futuro donde la innovación será más rápida, eficiente y centrada en los pacientes, aspectos que, a día de hoy, se echan en falta. Una combinación entre colaboración, tecnología y experiencia en diseño que permite acelerar la llegada de soluciones médicas innovadoras, beneficiando a la sociedad en su conjunto y marcando un paso decisivo hacia una medicina más precisa y efectiva.
Fuente: ConSalud.es