La nueva generación de medicamentos para la obesidad está demostrando resultados muy significativos, tanto en ensayos clínicos como en práctica clínica. Los agonistas del GLP-1 se desarrollaron para tratar la diabetes de tipo 2, pero, tras evaluarlos en ensayos clínicos, se descubrió que no sólo servían para controlar los niveles alterados de glucemia, sino que también eran eficaces para perder peso.
Con la mirada puesta en 2025, el documento ‘2025 Preview’, elaborado por el consenso de Evaluate Pharma, prevé que Ozempic (Novo Nordisk) y Mounjaro (Lilly) sean los dos medicamentos más vendidos del año, teniendo en cuenta las ventas por nombre genérico, que incluyen tanto la obesidad como la diabetes. De esta forma, entre ambos tratamientos alcanzarían los casi 70.000 millones de euros en ventas. Para ambas compañías, "una de sus principales prioridades en 2025 será mantener el ritmo de la demanda y satisfacer las expectativas de pacientes e inversores".
A pesar de estos datos, en la reciente Conferencia Anual ‘JPMorgan HealthCare’, David Ricks, consejero delegado de Lilly, explicó que "aunque el mercado estadounidense de la incretina creció un 45% en comparación con el mismo trimestre del año pasado, nuestras previsiones anteriores anticipaban una aceleración aún mayor del crecimiento para el trimestre". Seguidamente, FiercePharma recogió que más tarde, Ricks explicó que el mercado de la diabetes/GLP-1 reaccionó de forma diferente a como lo había hecho en años anteriores, cuando normalmente se producía un aumento de la demanda en diciembre en relación con el resto del trimestre.
Lilly ya ha vivido esta situación en el pasado. En octubre, cuando el fabricante de medicamentos con sede en Indianápolis informó de que Mounjaro y Zepbound no habían alcanzado las expectativas de ventas del tercer trimestre, las acciones de Lilly se desplomaron un 8%, lo que supuso un retroceso parcial respecto a la subida del 55% que habían experimentado desde principios de 2024. Ricks explicó que, dado que el mercado de la obesidad es nuevo, aún queda mucho por aprender a la hora de predecir las ventas. "La escala de este negocio y la forma en que ha ido creciendo, la parte del consumidor, junto con la dinámica de almacenamiento, simplemente ha sido una experiencia de aprendizaje para nosotros", dijo Ricks. "Nuestros pronosticadores han acertado de pleno con el resto de la cartera. No tenemos ningún problema con las previsiones, es solo que este mercado es muy diferente", expresó.
Tras más de 25 años en el sector, Novo Nordisk ha demostrado su conocimiento sobre la obesidad, según declaró su consejero delegado, Lars Fruergaard Jørgensensa, durante la conferencia de JP Morgan del pasado año. Sin embargo, a medida que se abre un escaparate con mucho potencial, recordó que "no hemos hecho más que empezar", afirmó. Poco después del lanzamiento de Wegovy, la demanda superó a la oferta, y esa incertidumbre de inventario persistió durante 2023. De cara al futuro, el sector de los agonistas del GLP-1 está preparado para un crecimiento robusto, anticipando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR, por sus siglas en inglés) del 19,2 por ciento de 2023 a 2029.
Tras la estela de estos dos medicamentos, aparece Keytruda (MSD), llegando a unas ventas cercanas a los 30.000 millones de euros. Según Evaluate Pharma, las ventas de Keytruda alcanzarán su punto álgido en 2025. "El año que viene se presentará a las autoridades reguladoras una versión de administración subcutánea del anticuerpo anti-PD-1, un proyecto diseñado para prolongar la vida de la franquicia a medida que se acerca la pérdida de exclusividad", añade el documento.
Entre los diez principales superventas figuran productos que han dominado ambas tablas durante varios años gracias a sus aprobaciones para una amplia gama de patologías autoinmunes e inflamatorias. En cuarto lugar, figura Dupixent (Sanofi y Regeneron), llegando a unas ventas de casi 20.000 millones de euros, e indicado en seis ámbitos, entre ellos la dermatitis atópica y el asma alérgica. Le siguen Skyrizi (AbbVie), Eliquis (BMS), Biktarvy (Gilead) y Darzalex (Johnson & Johnson), todos ellos rondando unas ventas cercanas a los 15.000 millones de euros.
Entre los fármacos de mayor crecimiento destaca Enhertu (Daiichi Sankyo). "Este conjugado de anticuerpo y fármaco lidera una nueva oleada de agentes de esta modalidad, con una eficacia impresionante en los cánceres de mama y pulmón, lo que demuestra el potencial de la quimioterapia altamente tóxica", detalla el informe.
Una de las mayores preocupaciones para las compañías farmacéuticas radica en la pérdida de protección de patentes, que tendrá un impacto de más de 33.000 millones de euros en los próximos cinco años en los cinco mayores países europeos (Alemania, Francia, Italia, España y Reino Unido), según el informe ‘The Global U se of Medicines 2022’, elaborado por la consultora IQVIA. Farmaindustria define a las patentes como un conjunto de derechos concedidos por un Estado al inventor de un nuevo producto o tecnología farmacéutica para explotar en exclusiva la invención patentada, impidiendo a otros su fabricación, venta o utilización sin consentimiento del titular. Como contrapartida, se conceden a cambio de poner a disposición pública para su conocimiento el bien patentado.
A finales de esta década, la industria farmacéutica se enfrenta a un importante ‘precipicio de patentes’ que obligará a las compañías a tomar varias decisiones importantes. Por esta razón, BioPharma Dive recopiló las próximas fechas de vencimiento de las patentes clave que protegen a los 30 medicamentos más demandados en 2023. Si se hace un análisis temporal, se observa que en el presente año hay dos fármacos que pierden su patente. Se trata de Xarelto (Bayer y Johnson & Johnson (J&J)) y de Stelara (J&J). En 2025 aparece en el listado Eylea (Regeneron), mientras que en 2026 Eliquis (BMS y Pfizer). Por su parte, en 2027 está Trulicity (Eli Lilly). Más alejado en el tiempo, en 2030 figura Gardasil 9 (MSD) y en 2031 Keytruda (MSD) y Wegovy/Ozempic (Nivi Nordisk); y en 2037 aparece Trikafta (Vertex). En definitiva, los datos analizados por BioPharma Dive muestran que los 30 medicamentos más demandados en 2023 perderán su patente durante los próximos 13 años.
Fuente: El Global Farma